乾燥BCG膀胱内用

外用・液

用法・用量

（1）薬剤の調製
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通常、本品1本（80mg）に添付の溶剤（日本薬局方生理食塩液）2mLを加え40mg/mLの懸濁液とする。これに日本薬局方生理食塩液39mLを更に加え均等なBCG希釈液を調製する。
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通常、本品1本（40mg）に添付の溶剤（日本薬局方生理食塩液）1mLを加え40mg/mLの懸濁液とする。これに日本薬局方生理食塩液19.5mLを更に加え均等なBCG希釈液を調製する。
（2）投与方法
尿道カテーテルを膀胱内に無菌条件下で挿入し、残尿を排出した後、通常80mgのBCGを含有している希釈液を同カテーテルより膀胱内にできるだけゆっくりと注入し、原則として2時間膀胱内に保持するようにつとめる。これを通常週1回8週間繰り返す。なお、用量及び回数は症状に応じ適宜増減し、また、投与間隔も必要に応じ延長できることとする。

効能・効果

表在性膀胱癌
膀胱上皮内癌

副作用

■重大な副作用
BCG感染
播種性BCG感染（頻度不明）
局所性BCG感染
異所性BCG感染（頻度不明）
間質性肺炎（頻度不明）
全身性遅延型過敏性反応（頻度不明）
萎縮膀胱（頻度不明）
腎不全（頻度不明）
ライター症候群（結膜炎、多発性関節炎等）（頻度不明）
■その他の副作用
【10%以上】排尿痛（57.6%）頻尿（56.6%）肉眼的血尿（29.3%）尿混濁（21.2%）膀胱容量減少（18.7%）排尿困難（15.2%）、尿沈渣〔白血球〕（59.1%）尿沈渣〔赤血球〕（38.1%）尿蛋白（29.8%）尿潜血（28.7%）尿糖（10.1%）、白血球数の増加又は減少（17.5%）赤血球沈降速度の異常（14.1%）、発熱（33.8%）
【10%未満】尿道痛、残尿感、陰茎浮腫、血清クレアチニン上昇、BUN上昇、肝機能検査値異常［Al-P、AST、ALT、γ-GTP、LDHの上昇］、赤血球数の増加又は減少、血色素量減少、蕁麻疹、発疹、皮疹、倦怠感、肺炎、悪心、食欲不振、口内炎、ストレス性胃潰瘍による出血、悪寒戦慄、関節痛、下腹部痛、下腹部重圧感、消耗、衰弱
【頻度不明】膀胱タンポナーデ（膀胱内血腫による）、尿道狭窄、切迫性尿失禁、肝機能障害、ヘマトクリット減少、血小板数減少、血清総蛋白低下、血清電解質異常［Na、K、Cl］、頭痛、頭重感、咳嗽、嘔吐、下痢、体熱感、腰痛、筋肉痛、鼠径部リンパ節腫脹、結膜炎