こころみ薬事典

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全科

ニポカリマブ

先発: アイマービー

薬効分類: 感染症(抗菌・抗真菌)

ニポカリマブは感染症(抗菌・抗真菌)に分類される医薬品です。主な適応は「全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)」など。本ページではPMDA添付文書に基づく用法・用量、禁忌、相互作用、副作用と、規格別の薬価・包装情報を掲載しています。

⚠ 安全サマリー

禁忌本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者詳細 ↓主な副作用■重大な副作用 感染症(14.2%) ■その他の副作用 【5%以上】末梢性浮腫 【5%未満】詳細 ↓

監修医による解説

胎児性Fc受容体(FcRn)に結合し、抗アセチルコリン受容体抗体の分解を促進することで全身型重症筋無力症の症状を改善するヒト化モノクローナル抗体製剤です。既存治療で効果不十分な場合に用いられ、免疫抑制作用により感染症のリスクが増加する可能性があります。

  • 免疫グロブリンGの異化を促進するため、重篤な感染症の発現に注意が必要です。
  • 本剤は既存治療(ステロイド剤等)で効果不十分な症例に対する治療選択肢です。
  • 浮腫や消化器症状、筋痙縮などの副作用が報告されており、患者の状態を注意深く観察する必要があります。

※ 添付文書をもとに作成し、監修医が確認した参考情報です。

監修: 大澤 亮太 医師(医療法人社団こころみ)

注射・静注

用法・用量

通常、成人及び12歳以上の小児には、ニポカリマブ(遺伝子組換え)として初回に30mg/kgを点滴静注し、以降は1回15mg/kgを2週間隔で点滴静注する。

規格先発薬価後発薬価
300mg491823/瓶
1200mg1967291/瓶

効能・効果

全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

副作用

■重大な副作用
感染症(14.2%)
■その他の副作用
【5%以上】末梢性浮腫
【5%未満】尿路感染、帯状疱疹、不眠症、浮動性めまい、下痢、腹痛、悪心、筋痙縮、発熱
【頻度不明】脂質増加

同成分・同種薬(抗FcRnモノクローナル抗体製剤)

よくある質問

Q. ニポカリマブは何に使う薬ですか?
ニポカリマブは感染症(抗菌・抗真菌)に分類される医薬品で、主に「全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)」などに用いられます。
Q. ニポカリマブの用法・用量(飲み方)は?
添付文書では「通常、成人及び12歳以上の小児には、ニポカリマブ(遺伝子組換え)として初回に30mg/kgを点滴静注し、以降は1回15mg/kgを2週間隔で点滴静注する」などとされています。実際の用法・用量は症状や年齢で異なるため、医師の指示と最新の添付文書に従ってください。
Q. ニポカリマブの主な副作用は何ですか?
主な副作用として「■重大な副作用 感染症(14.2%) ■その他の副作用 【5%以上】末梢性浮腫 【5%未満】尿路感染、帯状疱疹、不眠症、浮動性めまい、下痢、腹痛、悪心、筋痙縮、発熱 【頻度不明】脂質増加」などが報告されています。気になる症状があれば医師・薬剤師にご相談ください。
Q. ニポカリマブにジェネリック(後発医薬品)はありますか?
現時点でこのデータベースに後発医薬品の登録は確認できません。
出典: 添付文書情報は 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の提供データに基づきます。基本情報・薬価は厚生労働省 薬価基準、包装は MEDIS HOT コードマスターによります。
📄 添付文書(PMDA・PDF)を開く免責事項・出典について

本ページは医療従事者向けの参考情報です。診断・処方・服薬の最終判断は最新の添付文書および医師・薬剤師の判断によってください。
監修: 大澤 亮太(精神保健指定医/医療法人社団こころみ 理事長) 免責事項薬事典で検索