バイオシミラー（バイオ後続品）

読み: ばいおしみらー

先行するバイオ医薬品と品質・有効性・安全性が同等と認められた、あとから作られる薬です。

バイオシミラーは、生物（細胞など）を使って作られるバイオ医薬品（抗体医薬など）について、先に承認された製品と同等の品質・有効性・安全性をもつと確認されたうえで、あとから開発される薬です。化学的に合成する低分子薬の「ジェネリック」とは考え方が少し異なります。